Карта сайта
17 мая 2018, 18:20

ЕР предлагает устранить излишние барьеры для регистрации новых лекарств

Инициатива во многом является следствием обсуждения контрсанкционного закона

Депутаты фракции «Единая Россия» в Госдуме разработали законопроект, нацеленный на устранение излишних барьеров для регистрации новых лекарств в РФ. Об этом сообщил журналистам в четверг автор инициативы, первый замруководителя фракции «Единая Россия» Андрей Исаев по итогам заседания координационного совета фракции по законотворческой деятельности, который он возглавляет.

По его словам, инициатива во многом является следствием обсуждения контрсанкционного закона, принятого Госдумой во втором чтении в четверг.

«Наибольшие споры вызвал вопрос о включении лекарств в возможный перечень запрещенных товаров, это обозначило в целом дискуссию о состоянии нашего лекарственного рынка», - приводит ТАСС слова Исаева. Он обратил внимание, что причиной отставания в импортозамещении в этой сфере многие называют имеющиеся «искусственные бюрократические препоны при регистрации новых лекарств». «Поэтому два из трех пунктов, из которых состоит предложенный законопроект, направлены на устранение этих препон», - подчеркнул первый замглавы фракции.

В частности, пояснил Исаев, в настоящее время действует норма, в соответствии с которой, если это лекарство под иным названием существовало на рынке в течение 30 лет, а сейчас регистрируется уже новое (предположим, было импортное, а сделали российское), то для его регистрации требуется либо представление обзора использования данного лекарства, либо проведение клинических испытаний. «Этот подход - одно или другое, - с нашей точки зрения, очень опасен, потому что дает право чиновнику принимать решение, каким образом будет зарегистрировано данное лекарство - просто сдачей обзора или проведением испытаний», - констатировал он.

Депутат назвал данный подход «несколько коррупционным», кроме того, он, по мнению Исаева, «позволяет затягивать регистрацию новых лекарств». «Поэтому мы предлагаем оставить только одно: если можно представить обзор соответствующей литературы, то только он и представляется», - сообщил он.

Ссылка для блогов
персоналии
темы
Законодательство Общество
последние новости